2025

در این مقاله، مراحل و نکات کلیدی برای پیاده سازی ایزو 13485 در سازمان‌ها بررسی می‌شود. استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO 13485) یکی از استانداردهای بین‌المللی مهم در حوزه سیستم‌های مدیریت کیفیت برای تجهیزات پزشکی است. این استاندارد چارچوبی برای طراحی، توسعه، تولید، نصب و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی فراهم می‌آورد تا اطمینان حاصل […]

در دنیای امروزی که سازمان‌ها با محیطی پیچیده، قوانین متغیر و الزامات حقوقی مختلف روبرو هستند، حفظ تطبیق‌پذیری (Compliance) به یک الزام حیاتی تبدیل شده است. یکی از ابزارهای کلیدی برای تضمین تطبیق‌پذیری در سازمان‌ها، استاندارد ایزو 37301 است. این استاندارد بین‌المللی که در سال 2021 توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده، به طراحی

استاندارد ایزو 8501 (ISO 8501) یک استاندارد بین‌المللی در حوزه‌ی آماده‌سازی سطح فلزات قبل از رنگ‌آمیزی یا پوشش‌دهی است. این استاندارد به‌طور خاص در صنایع مانند نفت و گاز، کشتی‌سازی، خودروسازی، صنایع فلزی و ساختمانی کاربرد گسترده دارد. 📘 تعریف استاندارد ISO 8501 استاندارد ISO 8501 یک راهنمای تصویری برای ارزیابی تمیزی سطوح فولادی پیش

استاندارد ایزو 27002 (ISO/IEC 27002) یکی از استانداردهای کلیدی در حوزه مدیریت امنیت اطلاعات است. این استاندارد مکملی برای استاندارد ایزو 27001 محسوب می‌شود و مجموعه‌ای از کنترل‌ها (controls) و راهنمایی‌ها برای پیاده‌سازی امنیت اطلاعات ارائه می‌دهد. 📘 تعریف ایزو 27002: ISO/IEC 27002:2022 (آخرین نسخه تا این تاریخ) استانداردی بین‌المللی است که راهنمایی‌هایی برای انتخاب،

استاندارد ایزو 11137 با عنوان “استریل‌کردن محصولات مراقبت‌های بهداشتی با استفاده از تابش” به تشریح الزامات توسعه، اعتبارسنجی و کنترل فرآیندهای استریل‌سازی با استفاده از تابش برای تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این استاندارد در سه بخش تدوین شده است: این استانداردها به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند تا فرآیندهای استریل‌سازی با تابش را به‌صورت مؤثر و

استاندارد ISO 14644-1:2015 یکی از بخش‌های مجموعه استانداردهای ISO 14644 است که به طراحی، ساخت، بهره‌برداری و پایش اتاق‌های تمیز (Cleanrooms) و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط می‌پردازد. این بخش به‌طور خاص به طبقه‌بندی تمیزی هوا بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا می‌پردازد و کلاس‌های تمیزی را از ISO 1 (بسیار تمیز) تا ISO 9 (کمتر

استاندارد ایزو 14971 یک چارچوب جامع برای مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهد. این استاندارد که در تمامی مراحل چرخه عمر تجهیزات پزشکی از طراحی تا توزیع و نگهداری کاربرد دارد، به سازمان‌ها کمک می‌کند تا ایمنی محصولات خود را تضمین کرده و از بروز خطرات احتمالی پیشگیری کنند. تعریف استاندارد ایزو 14971 استاندارد

چک لیست ممیزی ایزو 9001 چیست و چه کاربردی دارد؟ چک لیست ممیزی ایزو 9001 ابزاری کلیدی برای بررسی و ارزیابی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در سازمان‌ها محسوب می‌شود. این فهرست به ممیزان داخلی و خارجی کمک می‌کند تا سطح انطباق سازمان با الزامات استاندارد ISO 9001 را بررسی کنند. پیش از آغاز فرآیند ممیزی،

6 مدرک مهم برای اخذ رتبه انفورماتیک چیست؟ مقدمه: رتبه‌بندی انفورماتیک توسط سازمان برنامه و بودجه ایران به شرکت‌های فعال در حوزه فناوری اطلاعات و ارتباطات اختصاص داده می‌شود. این رتبه‌بندی معیار مهمی برای ارزیابی توانمندی شرکت‌ها در پروژه‌های دولتی و خصوصی است. رتبه انفورماتیک یک نظام رتبه‌بندی است که شرکت‌های حوزه فناوری اطلاعات را

مجوز افتا چیست؟ 4 مرحله از ارزیابی محصولات افتا چکیده: با گسترش فناوری اطلاعات و ارتباطات در عصر حاضر، نگهداری و امنیت داده ها واطلاعات به یکی از مهم‌ترین چالش‌های سازمان‌ها و شرکتهای دولتی و خصوصی تبدیل شده است. مجوز افتا به عنوان یکی از معتبرترین و تخصصی ترین مجوز‌ها در این زمینه شناخته می‌شود.