تضمین کیفیت برای تولیدکنندگان تجهیزات منطقه خطرناک همچنین داشتن گواهینامه آزمون از نوع EU، داشتن یک اعلان تضمین کیفیت برای محصولات رده 1 و رده 2 برای تولیدکنندگان تجهیزات ATEX یک الزام اجباری است. اعلان تضمین کیفیت، نظارت مستمر بر سیستم ها و فرآیندهای مربوط به آن محصولات مطابق با استاندارد EN 80079-34 است.

تولیدکنندگان تجهیزات ATEX بسته به تعیین منطقه تجهیزات، اگر محصول به صورت انبوه تولید شده یا تعداد مشخصی از واحدها باشد، باید از ضمیمه مناسب دستورالعمل ATEX (IV ، V ، VI ، VII یا IX) پیروی کنند. در صورت وجود گواهینامه ISO 9001، تولید می شوند. اگر سازنده قبلاً گواهینامه معتبر ISO 9001 را در اختیار داشته باشد، روند کار بسیار ساده تر است زیرا بسیاری از الزامات اساسی ISO 9001 و EN 80079-34 با هم تداخل دارند.

سایت تولیدی، از جمله سایتهای دیگر درگیر در تولید محصول، حسابرسی می شود. این به طور معمول بررسی سوابق و بررسی مشخصات طراحی تجهیزات، از جمله تأیید آزمایشات انجام شده و اسناد محصول ارائه شده را شامل می شود. مرحله بعدی این است که سازنده نسخه ای از مستندات سیستم کیفیت خود را برای تأیید تأمین کلیه الزامات لازم برای محصول ارائه دهد.

توصیه می شود تولیدکننده ای به دلیل بازرسی ATEX به استاندارد EN 80079-34 مراجعه کرده و تغییرات لازم را برای پیاده سازی الزامات EN 80079-34 در سیستم موجود خود اعمال کند. ما خوشحالیم که قبل از حسابرسی، در مورد اینکه چه اسنادی برای فرآیند ارائه می شود، یک لیست بررسی الزامات و اطلاعات به مشتریان خود ارائه می دهیم.

تاریخ بازدید اولیه ارزیابی در زمانی توافق خواهد شد که هر کار صدور گواهینامه مربوط به محصول در مرحله مناسب باشد. مهم است که حسابرسی را فرایندی مثبت بدانیم که در آن می توان فرصت های بهبود را شناسایی کرد. به یاد داشته باشید که قبل از قرار دادن محصول در بازار اتحادیه اروپا، هم ATEX QAN معتبر و هم یک گواهینامه معتبر محصول ATEX لازم است. به خاطر داشته باشید که فرآیند کل ممکن است از مرحله اولیه تا اتمام زمان ببرد.

عدم انطباق های مطرح شده در حین حسابرسی در جلسه اختتامیه مورد بحث قرار می گیرد ، به تولید کننده مهلت داده می شود تا اقدامات اصلاحی مربوط به یافته های مطرح شده را ارائه دهد. هنگامی که تأییدیه عدم انطباق تأیید شد، نهاد اعلان شده اعلان تضمین کیفیت را که به مدت 3 سال معتبر است صادر می کند.

حسابرسی نظارتی طی 18 ماه انجام می شود. حسابرسی ارزیابی مجدد به منظور تمدید ATEX QAN  2 تا 3 ماه قبل از انقضا گواهی موجود انجام می شود. اگر سازنده گواهینامه ISO 9001 در محل نداشته باشد، لازم است حسابرسی نظارت ظرف 12 ماه انجام شود.