استاندارد ایزو 20127 (ISO 20127:2020) با عنوان «دندان‌پزشکی — ویژگی‌های فیزیکی مسواک‌های برقی» به تعیین الزامات و روش‌های آزمون برای ویژگی‌های فیزیکی مسواک‌های برقی می‌پردازد تا ایمنی این محصولات در استفاده‌های مورد نظر تضمین شود.
محدوده کاربرد استاندارد ایزو 20127
این استاندارد شامل انواع مختلف مسواک‌های برقی است که ویژگی‌های مشترک آن‌ها عبارتند از:
- دارا بودن باتری
- موتور
- سیستم محرک مکانیکی یا مغناطیسی
- سری مسواک متحرک با الیاف دسته‌بندی‌شده
حرکت سری مسواک می‌تواند به صورت نوسانی-چرخشی، جانبی یا ترکیبی از آن‌ها باشد و در فرکانس‌ها و سرعت‌های مختلف عمل کند.
الزامات و روش‌های آزمون
استاندارد ISO 20127:2025 الزامات و روش‌های آزمونی را برای اطمینان از ایمنی و عملکرد مناسب مسواک‌های برقی تعیین می‌کند. این الزامات شامل مواردی مانند نگهداری سری مسواک و مقاومت در برابر ضربه است. برخی از الزامات ممکن است برای همه انواع مسواک‌های برقی قابل اعمال نباشند؛ برای مثال، آزمون نگهداری صفحه سری مسواک تنها در صورتی اعمال می‌شود که سری مسواک قابلیت جدا شدن از بدنه را داشته باشد.
این استاندارد شامل مسواک‌های دستی یا سایر دستگاه‌های برقی بهداشت دهان مانند برس‌های بین‌دندانی برقی نمی‌شود.
نسخه‌های پیشین و به‌روزرسانی‌ها
نسخه دوم این استاندارد در آگوست ۲۰۲۰ منتشر شده و جایگزین نسخه اول آن در سال ۲۰۰۵ شده است. در نسخه جدید، الزامات و روش‌های آزمون جدیدی اضافه شده و دامنه کاربرد به تمامی انواع مسواک‌های برقی گسترش یافته است.
بندهای اصلی استاندارد ایزو 20127 چیست؟
استاندارد ISO 20127:2020 با عنوان «دندان‌پزشکی — ویژگی‌های فیزیکی مسواک‌های برقی» به بررسی الزامات و روش‌های آزمون برای ایمنی و عملکرد مسواک‌های برقی می‌پردازد. این استاندارد شامل بخش‌های اصلی زیر است:
1. دامنه کاربرد (Scope)
این بخش به تعریف محدوده کاربرد استاندارد می‌پردازد و مشخص می‌کند که استاندارد برای چه نوع مسواک‌های برقی اعمال می‌شود.
2. مراجع الزامی (Normative References)
در این بخش، استانداردهای دیگری که برای تفسیر و اجرای صحیح ISO 20127 ضروری هستند، معرفی می‌شوند.
3. اصطلاحات و تعاریف (Terms and Definitions)
این بخش به تعریف اصطلاحات کلیدی مورد استفاده در استاندارد می‌پردازد تا اطمینان حاصل شود که تمامی کاربران استاندارد مفاهیم را به‌درستی درک می‌کنند.
4. الزامات (Requirements)
این بخش شامل الزامات فنی و ایمنی است که مسواک‌های برقی باید برآورده کنند، از جمله:
- بازرسی فیزیکی: مسواک و اجزای آن باید عاری از آلودگی‌های قابل مشاهده و سطوح تیز یا زبر باشند.
- ایمنی الکتریکی: مسواک باید با الزامات استانداردهای IEC 60335-1 و IEC 60335-2-52 مطابقت داشته باشد.
- نگهداری دسته‌های الیاف (Tuft Retention): نیروی لازم برای جدا کردن یک دسته الیاف نباید کمتر از ۱۵ نیوتن باشد.
- استحکام مکانیکی: نیروی نگهداری صفحه سر مسواک نباید کمتر از ۵۰ نیوتن باشد.
- مقاومت در برابر تخریب شیمیایی: پس از قرارگیری در محلول شیمیایی مشخص، سر مسواک باید همچنان عملکرد مناسب داشته و عاری از سطوح تیز یا زبر باشد.
5. نمونه‌برداری و معیارهای قبولی/رد (Sampling and Pass-Fail Criteria)
این بخش روش نمونه‌برداری از مسواک‌ها و معیارهای قبولی یا رد آن‌ها را بر اساس نتایج آزمون‌ها تعیین می‌کند.
6. روش‌های آزمون (Test Methods)
در این بخش، روش‌های دقیق انجام آزمون‌های مختلف برای ارزیابی مطابقت مسواک‌های برقی با الزامات استاندارد توضیح داده شده است.
پیوست‌ها و منابع
استاندارد شامل پیوست‌هایی است که اطلاعات تکمیلی و روش‌های آزمون خاص را ارائه می‌دهند، مانند دستگاه‌های نگهدارنده برای آزمون نگهداری صفحه سر مسواک.
استاندارد ایزو 20127 نسخه 2025 چه تغییراتی داشته است؟
استاندارد ISO 20127:2025، نسخه سوم از این استاندارد بین‌المللی است که به بررسی ویژگی‌های فیزیکی مسواک‌های برقی می‌پردازد. این نسخه در تاریخ ۵ مه ۲۰۲۵ منتشر شده و جایگزین نسخه قبلی (ISO 20127:2020) شده است.
تغییرات کلیدی در نسخه ۲۰۲۵
مهم‌ترین تغییر در این نسخه، افزودن الزامات و روش‌های آزمون برای فرآیند گرد کردن انتهای الیاف (filament end-rounding) است. این فرآیند به منظور افزایش ایمنی مصرف‌کننده و جلوگیری از آسیب به بافت‌های نرم دهان انجام می‌شود. بر اساس استاندارد جدید، حداقل ۵۰٪ از الیاف باید دارای انتهای گرد باشند. این الزام برای الیاف بسیار نازک (کمتر از ۰٫۱ میلی‌متر قطر خارجی) یا الیافی که به طور طبیعی فاقد لبه‌های تیز هستند (مانند الیاف مخروطی، شکاف‌دار یا با نوک کروی) اعمال نمی‌شود.
سایر به‌روزرسانی‌ها
- اصلاح تعاریف: برخی از تعاریف مانند “سر مسواک” و “الیاف” به‌روزرسانی شده‌اند تا با استانداردهای مرتبط مانند ISO 22254 هماهنگ شوند.
- توضیح دقیق‌تر روش‌های آزمون: روش‌های آزمون برای مقاومت مکانیکی، نگهداری دسته‌های الیاف و مقاومت در برابر تخریب شیمیایی با جزئیات بیشتری شرح داده شده‌اند.
- الزامات جدید برای بسته‌بندی و برچسب‌گذاری: در بخش‌های مربوط به بسته‌بندی و برچسب‌گذاری، الزامات جدیدی برای اطلاعات مصرف‌کننده و دستورالعمل‌های استفاده اضافه شده است.
اخذ انواع گواهینامه های ملی و بین المللی با ایزوگت. تلفن تماس: 46135223-021
