اخذ گواهینامه GMP

اخذ گواهینامه GMP تقاضای اغلب تولید کنندگان یا وارد کنندگان محصولات غذایی، آرایشی بهداشتی هست. اخذ گواهینامه GMP بنوعی نیز چالش تولید کنندگان یا وارد کنندگان محصولات مورد تایید می باشد. اینکه گواهینامه جی ام پی معتبر از کجا دریافت نمایند، اصول اصلی جی ام پی چیست، نحوه دریافت گواهینامه GMP چیست، و سوالات مشابه.

مقاله فوق توسط مرکز مشاوره ایران گوا هبابت اطلاع رسانی در مورد گرفتن مدرک GMP مکتوب گردیده. لذا متقاضیان اخذ گواهینامه GMP با مطالعه دقیق مطلب صفر تا صد نحوه دریافت گواهینامه GMP آشنا می شوند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر لطفا با شماره تماس مرکز ارتباط برقرار نمایید.

GMP چیست:

Good Manufacturing Practice اختصارا GMP نامیده می شود، لذا استاندارد جی ام پی یعنی تولید در شرایط خوب یا تولید با کیفیت خوب. GMP دستورالعمل های عملکرد تولید خوب که توسط سازمان غذا دارو امریکا تحت نظارت مجوز فدرال مواد غذایی آرایشی مصوب شده اعمال می گردد.

GMP معنای شیوه خوب تولید می دهد، شیوه تولید مناسب تضمین کننده محصولات بطور مداوم مطابق با استاندارد کنترل کیفیت تولید می شوند. استاندارد GMP جهت به حداقل رساندن خطرات ناشی از تولید مخصوصا در حوزه محصولات دارویی تدوین شده.

روش های خوب تولید (GMP) روشهای است جهت انطباق با دستورالعمل های توصیه شده توسط آژانسهایی که مجوز ساخت و فروش مواد غذایی، نوشیدنی، آرایشی بهداشتی را منترل می کنند.

اطلاعات در مورد استاندارد GMP:

دستورالعمل GMP راهنمایی هایی را برای تولید، آزمایش و تضمین کیفیت ارائه می دهد تا اطمینان حاصل شود که محصول تولید شده برای مصرف انسان یا استفاده آن بی خطر هست. بسیاری از کشور های قانون گذاری کرده اند که تولید کنندگان رویه های GMP را دنبال می کنند، لذا دستورالعمل GMP خود را مطابق با قوانین آنها ایجاد می کنند.

اخذ گواهینامه GMP توسط مراجع صادر کننده استاندارد قابل دریافت می باشد. لذا متقاضیان استاندارد GMP جهت دریافت گواهینامه GMP می توانند توسط نهاد های صادر کننده اقدام نمایند.

در مورد نحوه گرفتن گواهینامه GMP طی مطالب بعدی توضیح داده میشود، لطفا ادامه مطلب مطالعه گردد.

دستورالعمل جی ام پی چند اصل اساسی را پیروی می کند:

تاسیسات تولیدی باید یک منطقه تمیز و بهداشتی را حفظ نمایند.

تأسیسات تولیدی باید شرایط کنترل شده محیطی را حفظ کنند تا از آلودگی متقاطع توسط مواد تقلبی و آلرژی زا که ممکن است محصول را برای مصرف انسان یا استفاده از آن ناامن باشد، جلوگیری کند.

فرایندهای تولید باید به وضوح تعریف و کنترل شوند. تمام فرایندهای مهم برای اطمینان از سازگاری و انطباق با مشخصات تأیید می شوند.

فرآیندهای ساخت باید کنترل شوند و هرگونه تغییر در فرآیند ارزیابی شود. تغییراتی که کیفیت دارو را تحت تأثیر قرار می دهند در صورت لزوم تأیید می شوند.

دستورالعمل ها و رویه ها باید با زبانی واضح و بدون ابهام با استفاده از روش های مناسب اسناد نوشته شود.

گواهینامه GMP به چه محصولاتی تعلق می گیرد:

روشهای خوب تولید با هدف حفاظت از سلامت مصرف کنندگان، بیماران و همچنین تولید محصولات با کیفیت توصیه میگردد. دستورالعمل های GMP دستورالعمل های تجویزی در مورد نحوه تولید محصولات نیستند. آنها یک سری اصول کلی هستند که باید در حین ساخت رعایت شوند. هنگامی که یک شرکت در حال تنظیم برنامه کیفیت و فرآیند تولید خود است ، ممکن است روش های زیادی وجود داشته باشد تا بتواند الزامات GMP را برآورده کند. این وظیفه شرکت است که موثرترین و کارآمدترین فرآیند کیفیت را که هم نیازهای تجاری و نظارتی را برآورده می کند ، تعیین کند.

گواهینامه GMP به محصولات غذایی و نوشیدنی ها، مواد آرایشی، محصولات دارویی، مکمل های غذایی، و تجهیزات پزشکی تعلق می گیرد.

نحوه دریافت گواهینامه GMP:

نحوه اخذ گواهینامه GMP پرسمان اغلب متقاضیان گواهی نامه جی ام پی هست، مهمترین نکته جهت دریافت گواهینامه GMP رعایت الزامات استاندارد GMP هست. استقرار الزامات استاندارد GMP توسط مشاوران مرکز سازمان غذا دارو انجام می شود. جهت دریافت گواهینامه GMP متقاضی ابتدا می بایست اطلاع داشته باشد چه مراجعی و در چه سطح اعتباری گواهینامه GMP صادر می کنند. لذا براساس نوع درخواست خود همینطور سطح اعتبار مرجع صادر کننده اقدام نماید جهت اخذ گواهینامه GMP.

در حال حاضر گواهینامه GMP صادر شده در ایران توسط مراکز صادر کننده سه دسته اعتباری، اعتبار سنجی می شوند.

گواهینامه GMP مورد تایید سازمان غذا دارو:

متقاضیان جهت دریافت گواهینامه GMP مورد تایید سازمان غذا دارو، می بایست توسط مراکز معرفی شده سازمان اقدام نمایند. ارائه مستندات ایزو 9001 همچنین گواهینامه ISO 9001 مورد تایید سازمان غذا دارو، معرفی مسئول کنترل کیفیت، پیاده سازی الزامات استاندارد GMP مورد تایید بازرسان مرکز غذا دارو روند کلی اخذ گواهینامه GMP مورد تایید سازمان غذا دارو می باشد.

هزینه اخذ گواهینامه توسط سازمان غذا دارو حدود 450 دلار بابت صدور گواهینامه همچنین هزینه مشاوره و پیاده سازی می باشد. مدت زمان اخذ گواهینامه توسط سازمان غذا دارو بین دو الی شش ماه متغییر می باشد.

گواهینامه GMP بین المللی:

مراجع صدور گواهینامه استاندارد تحت نظارت انجمن اعتبار سنجی  IAF بنام CB فعالیت می کنند. CB ها می توانند گواهینامه GMP صادر نمایند، البته بصورت نانو اکریدنت. هزینه اخذ گواهینامه از CB های بین المللی به عنوان مراجع صدور بین المللی حداقل 300 دلار بوده و حداقل یک ماه زمان میبرد جهت دریافت گواهینامه GMP. جهت کسب اطلاعات بیشتر بابت اخذ فوری گواهینامه GMP یا اخذ گواهینامه GMP ارزان قیمت لطفا ارتباط برقرار نمایید.

مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه مشاور شما در زمینه اخذ گواهینامه GMP می باشد. قبل از گرفتن گواهینامه GMP اعتبار مرجع صدور را حتما از ما استعلام بگیرید.

02146134156 – 02146133082

مقالات مرتبط:

اخذ گواهینامه ایزو 9001

نحوه اخذ گواهینامه ایزو معتبر