GMP   مخفف چیست

 GMP   مخفف تولید درشرایط خوب بوده  ؛  GMP   مقررات عملکرد تولید خوبکه توسط سازمان غذا دارو ایالات متحده تحت مجوز قانون فدرال مواد غذایی ، دارویی ، آرایشی مصوب شد مراجعه میکند .

GMP    اختصار    Good Manufacturing Practice   بمعنای عمل تولید خوب میباشد .

GMP   معنی شیوه خوب تولید میدهد منتها عمل خوب تولید چیست ؛ شیوه تولید مناسب  GMP   مفهومی بوده ک تضمین میکند محصولات بطور مداوم مطابق بااستاندارد کیفیت تولید همینطور کنترل میشوند .  استاندارد  GMP   جهت بحداقل رساندن خطرات جهت تولید محصولات دارویی طراحی شده  .

 

شیوه تولید مناسب  GMP   

 GMP   بعنوان عمل خوب تولید شیوه مورد نیاز بمنظور مطابقت بادستورالعمل توصیه شده توسط آژانسهایی بوده ک کنترل مجوز جهت مجوز تولید فروش مواد غذایی ، نوشیدنی ، لوازم آرایشی ، محصولات دارویی ، مکملهای غذایی همینطور دستگاه پزشکی .

GMP   دستورالعمل حداقل الزاماتی راارئه میدهد ک تولید کننده میبایست جهت اطمینان بابت محصولات ازلحاظ کیفیت جهت استفاده درنظر گرفته باشد ؛ فراهم نماید . قوانینیکه برهرصنعت حاکم هست ممکنه متفاوت باشد منتها هدف اصلی  GMP   همیشه جلوگیری بابت بروز  صدمه بکاربر نهایی میباشد .

GMP    استاندارد تولید باروش خوب  توسط آژانس نظارتی متشکل ا زکشور(های)  انگلستان ، ایالات متحده ، کانادا ، اروپا ، چین ، هند وپاکستان  جهت تدوین استاندارد کیفیت تشکیل شده بنابراین  GMP   منطبق بر استاندارد تدوین شده توسط سازمان بین المللی ایزو ,   استاندارد ایزو9001 میباشد .

GMP مخفف چیست
GMP مخفف چیست

مطالب مرتبط :

استاندارد  ایزو9001 چیست

 

GMP   مزایا

GMP    دستورالعملهای تولید خوب ، راهنمایی جهت  تولید ، آزمایش ، تضمین کیفیت فراهم کرده تااطمینان حاصل شود محصول تولیدی جهت مصرف ویا استفاده انسان ایمن بوده . بنابراین بسیاری ازکشور(ها) تصویب کرده ، تولید کنندگان روش GMP  پیروی کنند .

دستورالعمل  GMP   بشرح ذیل میباشد :

تأسیسات تولیدی میبایست منطقه تولید تمیز ، بهداشتی ر احفظ کند.

تأسیسات تولیدی میبایست  شرایط محیطی كنترل شده حفظ کرده تازآلودگی متقاطع ،  زخم آلرژیزا ك ممكن هست محصول جهت  مصرف ویا استفاده انسان ناامن كنند ، جلوگیری كند.

فرآیندهای تولید میبایست بروشنی تعریف ، کنترل شوند.

فرآیندهای تولید میبایست تحت  کنترل ، هرگونه تغییر طی فرآیند ارزیابی گردد  

دستورالعملها , رویه (ها) میبایست توسط زبانی روشن ، بدون ابهام ، با استفاده ا زشیوه خوب اسناد ومدارک نوشته شود.

اپراتور میبایست  جهت  انجام ، مستند سازی مراحل آموزش ببینند.

سوابق میبایست حین ساخت بصورت دستی ویا الکترونیکی ساخته شده  نشان دهنده تمام مراحل مورد نیاز روشها ودستورالعملهای تعریف شده بواقع انجام شده ،  کمیت ، کیفیت مواد غذایی ویا دارو همانطوریکه انتظار می رفت بوده . انحرافات میبایست  مورد بررسی ومستندسازی قرار گیرد.

توزیع محصولات میبایست  خطرات مربوط ب کیفیت آنها رابه حداقل برساند.

ایجاد سیستم جهت فروش ویا عرضه کالا .

شکایات مربوط بمحصولات موجود میبایست  بررسی شود

اخذ گواهینامه GMP
اخذ گواهینامه GMP

استاندارد  GMP   , تاریخچه

GMP   توسط ایالات متحده همینطور اداره غذادارو ایالات متحده  FDA   تحت عنوان  CHR21   اعمال شده طی تغییرات متوالی سال 2010 میلادی کشور(های) عضو الزامی کردند محصولات باتوجه ب الزامات  GMP    ساخته شوند .

سازمان بهداشت جهانی  WHO  الزام کرده  کشور(های) درحال توسعه میبایست الزامات  GMP    جهت داروسازی ، تجهیزات پزشکی ، آرایشی بهداشتی ، مکمل غذایی رعایت کرده . اتحادیه اروپا شرایط مشابهی همسوبا سازمان بهداشت جهانی  WHO   اعمال کرده .

GMP   بعنوان فنداسیون اصلی سیستم ایمنی ، سلامت شامل مجموعه الزامات ، دستورالعملها میباشد ک روشها تجهیزات ، امکانات همینطور کنترل لازم جهت تولید  محصولات باکیفیت تدوین گشته .

متقاضیان اخذ گواهینامه  GMP   توسط موتور جستجوگر گوگل  کلمات کلیدی سرچ میکنند همانند :

GMP   چیست , GMP   مخفف چیست ,   مدارک لازم جهت اخذ  GMP   ,  تعریف  GMP   درداروسازی , متن استاندارد  GMP   ,  چک لیست  GMP   , گواهینامه  GMP   , مراجع صدور گواهینامه  GMP  

پی نوشت : GMP   مختصر Good Manufacturing Practice    ترجمه شده شیوه تولید خوب میباشد شرکتهای داروسازی ، وارد کننده دارو ، ساخت تجهیزات پزشکی ، لوازم آرایش ، میبایست گواهینامه  GMP   اخذ نموده ، گرفتن گواهینامه  GMP   برمبنای پیاده سازی همینطور ممیزی صورت پذیرفته لذا گواهینامه  GMP   اخذ شده میبایست مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی همینطور سازمان غذا دارو بوده وگرنه اعتبار بین المللی نداشته .

مقالات بعدی سایت پیرو مراکز صدور گوهینامه  GMP    میباشد لطفا دیگر مقالات مارا دنبال نمایید .

Click to rate this post!
[Total: 1 Average: 5]
اشتراک گذاری
بالا Call Now Button02146135223