الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی

الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی متداولترین سوال تولید کنندگان ماسک پزشکی بابت صادرات محصول میباشد. باتوجه ب شرایط بیماری کرونا ویروس  COVID 19 درخواست ماسک طی بازار(های) بین المللی افزایش چشمگیری داشته. بنوعی میتوان گفت درخواست چشمگیر ماسک پزشکی باعث بوجود آمدن مشاغل بسیاری در حوزه تولید ماسک شده. بنابراین درخواست صادرات ماسک پزشکی رشد چشمگیری داشته. لذا توسط مقاله فوق میپردازیم به الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی . مقاله فوق توسط مرکز مشاوره ایران گواه جهت استاندارد های ماسک همانند استاندارد ایزو برای ماسک پزشکی همچنین استاندارد CE جهت صادرات ماسک پزشکی تدوین شده است.  

استاندارد های مورد نیاز ماسک پزشکی:

استاندارد های مورد نیاز ماسک پزشکی شامل استاندارد ایزو همچنین استاندارد CE اروپا بابت صادرات محصول به اتحادیه اروپا نامبرده می شود. ماسک پزشکی با توجه به شرایط ویژه کنونی ( بیماری کرونا ویروس Covid 19 ) اهمیت بسیار بالایی جهت جوامع بین الملل پیدا کرده. مهمترین راه جلوگیری بابت شیوع بیماری کروناویروس توسط سازمان جهانی بهداشت WHO استفاده از ماسک پزشکی میباشد. لذا متقاضیان صادرات ماسک به دنبال الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی جهت صادرات محصول هستند. تولید کنندگان ماسک جهت صادرات ماسک میبایست یکسری الزامات استاندارد رعایت کرده اقدام نمایند جهت اخذ گواهینامه ایزو همینطور اخذ گواهینامه CE جهت صادرات ماسک پزشکی.

اخذ گواهینامه ایزو جهت ماسک پزشکی:

الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی، اخذ گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک متداولترین پرسمان متقاضیان صادرات ماسک پزشکی به دیگر کشور های منطقه میباشد. متقاضیان جهت اخذ گواهینامه ایزو جهت ماسک پزشکی ابتدا میبایست توجه داشته باشند محصول خود را در کدام بازار بین المللی میخواهند بفروشند، چنانچه ماسک پزشکی در اتحادیه اروپا فروش برسد متقاضی میبایست گواهینامه ایزو اصل بگیرد. چنانچه متقاضی خواهان صادرات ماسک پزشکی در دیگر کشور ها غیر از اتحادیه اروپا باشد میتواند با کمترین هزینه ممکن گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک پزشکی دریافت کند. استاندارد ایزو بعنوان استاندارد بین المللی شناخته شده هست، لذا اخذ گواهینامه ایزو 9001 همچنین گواهینامه ایزو 13485 جهت صادرات ماسک پزشکی الزامی میباشد.

اخذ گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک به اروپا:

اخذ گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک به اروپا درخواست اغلب تولید کنندگان ماسک سه لایه جراحی و یا ماسک پزشکی می باشد. نکته مهم اینکه متقاضی صادرات ماسک پزشکی میبایست حتما دارای کارخانه تولید ماسک پزشکی باشد بلحاظ اینکه جهت دریافت گواهینامه ایزو معتبر میبایست یکسری الزامات استاندارد همانند استاندارد ایزو 9001 همچنین ISO 13485 استقرار دهد سپس ممیزی بعد صدور گواهینامه ایزو. بنابراین مهمترین الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی اخذ گواهینامه ایزو معتبر می باشد. گواهینامه ایزو معتبر باید توسط نهاد صادر کننده تحت نظارت IAF بعنوان انجمن اعتبار دهنده بین المللی صادر گردد. اخذ گواهینامه ایزو معتبر بلحاظ گرفتن CE اورجینال مورد نیاز متقاضیان صادرات ماسک می باشد، لذا چنانچه متقاضی درخواست CE اورجینال نداشته باشد میتواند با هزینه کمتری گواهینامه ایزو دریافت نماید.

اخذ گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک:

ماسک پزشکی بلحاظ وجود بیماری Covid 19 ( کرونا ویروس ) امروزه جزو مهمترین درخواست خرید جوامع بین الملل می باشد. زدن ماسک توسط افراد ناقل بیماری، بیماران کووید 19، حتی مردم سالم جهت عدم انتقال ویروس حتی جلوگیری از بیمار شدن بسیار مهم بوده لذا صادرات ماسک سه لایه، جراحی، پزشکی جزو بالاترین درصد صادرات بین الملل می باشد. بنابراین چنانچه متقاضی بخواهد جهت صادرات ماسک پزشکی به دیگر کشور غیر اتحادیه اروپا ماسک صادر نماید، متقاضی میتواند گواهینامه CE خوداظهاری اخذ نماید. جهت اخذ CE خود اظهاری متقاضیان میتوانند گواهینامه ایزو با کمترین هزینه ممکن دریافت نمایند. اخذ گواهینامه ایزو جهت صادرات ماسک پزشکی توسط نهاد صادر کننده گواهینامه ایزو به صورت خصوصی صادر میگردد.

الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی:

الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی اخذ گواهینامه CE برای ماسک پزشکی بستگی داشته متقاضی بخواهد محصول خود را کدام کشور صادر نماید. چنانچه متقاضی خواهان صادرات ماسک به اتحادیه اروپا باشد حتما میبایست گواهینامه CE اورجینال و یا گواهینامه CE خود اظهاری دریافت نماید. چنانچه متقاضی بخواهد ماسک برای کشور های غیر از اتحادیه اروپا صادر نماید با گواهینامه CE خوداظهاری حتی گواهینامه CE انطباق می تواند ماسک صادر نماید. چنانچه متقاضی بخواهد ماسک پزشکی به کشور های حوزه خلیج فارس همانند عراق ارسال نماید می تواند CE انطباق دریافت نماید. نحوه اخذ گواهینامه CE جهت صادرات ماسک به شرح ذیل میباشد.

نحوه اخذ گواهینامه CE جهت ماسک:

اخذ نشان CE اورجینال، الزامات اخذ CE جهت ماسک سه لایه، جراحی برای CE اورجینال حتما تکنیکال فایل تولید کننده ماسک پزشکی ضرورت داشته، ممیزی توسط نهاد صادر کننده CE اورجینال، نمونه برداری محصول برای تست استاندارد، تست ریپورت تایید شده آزمایشگاه تحت نظارت ILAC ، مشخص شدن دایرکتیو محصول همینطور استاندارد محصول در نهایت تاییدیه CE اورجینال روند دریافت گواهینامه CE اورجینال بابت صادرات ماسک پزشکی می باشد. جهت اخذ CE خوداظهاری با توجه به اظهارات همینطور ارسال مدارک برای مرجع صدور CE امکان پذیر میباشد لذا ممیزی توسط نهاد صادر کننده گواهینامه CE صورت نمی پذیرد. CE خوداظهاری در مدت زمان کوتاهتری همچنین با هزینه کمتری قابل دریافت می باشد.

متقاضیان جهت صادرات ماسک همینطور نحوه اخذ گواهینامه های ایزو همینطور گواهینامه CE جهت صادرات ماسک با مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه ارتباط برقرار نمایند.

بیشتر بخوانیم:

اخذ گواهینامه ایزو

دستورالعمل اخذ گواهینامه CE

هزینه اخذ گواهینامه CE